申请第三类医疗器械许可证需要哪些材料?


发布时间:

2024-08-30

处理第三类医疗器械所需材料

申请第三类医疗器械许可证需要哪些材料?

处理第三类医疗器械所需材料
1、营业执照原件及公章
2、法定代表人身份证、毕业证复印件及原件
3、房产证复印件及办公、仓库合同 (合同应与房产方对应)。4.法定代表人、负责人、销售、采购 (负责人可以是法定代表人) 的身份证复印件和电话号码。所有人员必须进行体检 (二级以上医院)。5、医疗器械经营范围:
6、产品注册证及供应商资质操作。(供应商资质要求加盖公章) 7.质量管理员毕业证书原件 (3年以上相关医学专科及以上学历) 及联系电话,体检 (二级甲等以上医院) 8.医疗器械采购、销售和存储软件 (必须是食品药品监督管理局认可的软件)

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