医疗器械不良事件的原因是什么？
发布时间:
2024-08-30
医疗器械不良事件的原因非常复杂
医疗器械不良事件发生的原因非常复杂，包括产品风险固有的设计缺陷、器械性能和功能故障或损坏、产品用户手册的错误、上市前研发的局限性等。其中，设计缺陷导致的不良事件约占器械不良事件发生率的14% %。由于各种因素，医疗器械的一些设计缺陷只有在临床使用并经过长期验证后才能发现。
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发布时间:
2024-08-30
医疗器械不良事件的原因非常复杂
医疗器械不良事件发生的原因非常复杂，包括产品风险固有的设计缺陷、器械性能和功能故障或损坏、产品用户手册的错误、上市前研发的局限性等。其中，设计缺陷导致的不良事件约占器械不良事件发生率的14% %。由于各种因素，医疗器械的一些设计缺陷只有在临床使用并经过长期验证后才能发现。
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