医疗设备
发布时间:
2024-08-30
医疗器械是指仪器、设备
医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器，设备，工具，体外诊断试剂和校准品，材料以及其他类似或相关的物品，包括所需的计算机软件。医疗器械包括医疗设备和医用耗材。效用主要是通过物理手段获得的，而不是通过药理学，免疫学或新陈代谢获得的，或者尽管涉及这些方法，但它们仅起辅助作用。
目的是诊断，预防，监测，治疗或减轻疾病; 诊断，监测，治疗，减轻或功能补偿伤害; 检查，替代，调节或支持生理结构或过程; 支持或维持生命; 怀孕控制；通过检查人体样本为医疗或诊断目的提供信息。
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