如何区分含有药物成分的药品和医疗器械？
发布时间:
2024-08-30
对于药品起主要作用的产品和医疗
(一) 对药品起主要作用、医疗器械作为辅助药品的产品 (如预装药品的注射器)，按药品法规管理。
(二) 对医疗器械起主要作用、药品起辅助作用的产品 (如含药品的支架、带抗菌涂层的导管、含药品的避孕套、含药品的宫内节育器等)，按医疗器械规定进行管理。
(3) 含有抗菌、消炎药的伤口敷料按药品管理规定管理。
(4) 中药外敷贴剂作为中药外敷贴剂，按药品法规管理。
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发布时间:
2024-08-30
对于药品起主要作用的产品和医疗
(一) 对药品起主要作用、医疗器械作为辅助药品的产品 (如预装药品的注射器)，按药品法规管理。
(二) 对医疗器械起主要作用、药品起辅助作用的产品 (如含药品的支架、带抗菌涂层的导管、含药品的避孕套、含药品的宫内节育器等)，按医疗器械规定进行管理。
(3) 含有抗菌、消炎药的伤口敷料按药品管理规定管理。
(4) 中药外敷贴剂作为中药外敷贴剂，按药品法规管理。
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