医疗器械产品的适用范围是什么?


发布时间:

2024-08-30

医疗器械产品随附出厂说明

医疗器械产品的适用范围是什么?

医疗器械产品出厂时随附说明书,说明书中应注明产品的适用范围。医疗器械的适用范围不得任意夸大、变更,必须与其《制造审批表》或《产品登记表》中产品的相应内容保持一致。产品的适用范围一般是食品药品监督管理部门根据临床试验批准的,有其科学性和法律性。因此,消费者在购买前应仔细检查产品的适用范围、禁忌症、注意事项等内容,明确产品是否合适,必要时征求专业医师的意见。

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